研发工程师
岗位职责:
1. 负责II/III类医疗器械新产品设计开发,编制产品技术文件及质量文件,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
2. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制、验证;
3. 负责协助相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核,并完成对相关人员的培训工作。
4. 深入研发部门进行专利挖掘和布局,围绕核心技术和产品打造高价值专利,为研发提供技术方案建议;
5. 了解撰写核心技术专利申请文件流程等;
6. 上级安排的其他事项。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,机械、化学、材料学、生物医学工程、医学、医疗器械相关专业;
2. 两年以上II类或III类医疗器械研发或技术相关经验;
3. 熟悉医疗器械相关法律、法规,熟知产品相关的标准及工艺;
4. 熟悉撰写研发专利流程等。
工作地点:武汉市 东湖高新区
五险一金;年度体检;季度/年度奖金
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