岗位职责:
1.负责根据公司项目计划,按照公司SOP、ICH-GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目临床研究策略并执行;
2.负责编写与审核临床研究相关文件,解决临床医学问题,确保临床研究顺利进行,确保临床研究合规性和公司利益;
3.负责公司临床医学团队和管理体系的建立,相关工作制度和标准操作规程的制定;
4.负责临床试验相关研究中心的筛选、审计、确定和管理,进行临床研究的现场管理及医学支持;
5.负责与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;
6.负责与监管机构就临床医学问题进行沟通;
任职要求:
1.临床医学、药学、医学等相关专业本科及以上学历;
2.五年以上临床研究工作经验(具有CRC、CRA工作经历),两年以上临床项目管理经验;
3.有CRO公司工作经验优先,有临床试验项目独立工作经验和配合现场核查经验优先;
4. 不断学习行业新知识,包括地方性法规、GCP临床试验操作规范;
5.责任心强,诚实正直,善于团队合作,有良好的沟通能力、协调能力、抗压能力;
6.英语四级及以上,能够熟练查阅、阅读专业文献。
7.能熟练使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件。
Base地点:北京
五险一金;年度体检;季度/年度奖金
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