产业化技术服务


       公司技术团队具有丰富的产品开发经验积累及拥有一批业内领域技术专家队伍。不仅可以帮助医疗器械创新产品提高技术转化效率,同时在保证质量的前提下有效降低产品开发及上市成本。其产品类别广泛,涉及组织工程产品、微创外科手术器械等多种类型,涵盖多个领域。



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质量管理


      不断改进的质量管理体系是医疗器械全生命周期安全、有效的重要保障,是产品上市前审批、上市后监管的重要基础和依据,贯穿了产品研发、注册申报、生产、销售等各个环节,
不断改进的质量管理体系是医疗器械全生命周期安全、有效的重要保障。佐盛能为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系(ISO13485QSR820等)、医疗器械生产质量管理规范(通用、IVD、软件、无菌、植入)等方面的咨询服务,帮助医疗器械生产企业识别质量管理的风险、搭建有效的质量管理体系,为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础

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产品注册

       佐盛拥有丰富经验,有成功案例且熟悉流程要求,专业团队具备法规知识和技能,熟悉不同地区法规,具全球视野,能提供跨国注册服务。提供个性化方案、高效流程管理、风险把控能力,提供全方位服务,包括咨询、准备、跟踪和维护。有良好行业资源,关注法规变化,能控制注册成本。



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临床服务


  佐盛与国内多个医院合作建立了综合临床试验中心,涵盖了包括心血管科、骨科、眼科、内分泌科、检验科、肾内科、神内科、医学美容科、皮肤科等众多学科中心。帮助申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境,提供一站式,全流程,定制化的临床服务。公司拥有专业的临床医学团队,针对二三类医疗器械产品拥有多年临床试验服务的经验,临床监察具备完善的临床全过程管理能力,以及严谨的项目评估能力,为您提供高效率、低成本、优质量的临床试验服务。


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其他服务


      佐盛提供多种优势显著的其他服务:助力欧盟市场准入及维护,涵盖质量体系与 CE 认证相关工作;提供 FDA 上市前全面咨询,包括注册、程序提交与体系辅导;提供 MDSAP 一站式服务,助获多元市场资质;协助多地上市,满足质量与许可要求。


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